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Para los pacientes Última opinión sobre RxList 22/05/2015 Diovan HCT (valsartán / hidroclorotiazida) es una combinación de un bloqueador del receptor de angiotensina y un diurético utilizado en el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta). Una formulación genérica disponible. Los efectos secundarios comunes de Diovan HCT incluyen dolores de cabeza, fatiga, mareos, dolor de estómago, diarrea, dolor de espalda, sensación de cansancio, erupciones en la piel, congestión nasal, dolor de garganta o tos seca. La dosis recomendada de Diovan HCT es 160 / 12,5 mg y 320/25 mg una vez al día. El componente hidroclorotiazida de Divan HCT puede aumentar los niveles séricos de litio (Eskalith, Lithobid). Los fármacos antiinflamatorios no esteroides pueden disminuir el efecto de Diovan HCT. Diovan HCT está contraindicado durante el embarazo. Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Nuestra Diovan HCT Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Diovan HCT en detalle - Información del paciente: Los efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. En casos raros, hydrochlorothiazide and valsartan puede causar una condición que resulta en el desgaste del tejido muscular, llevando a una insuficiencia renal. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor muscular inexplicable, sensibilidad, o debilidad, especialmente si también tiene fiebre, cansancio inusual, y orina de color oscuro. Deje de usar esta medicina y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: dolor en los ojos, problemas de visión sentir que se puede desmayar orinar menos de lo usual o nada en absoluto debilidad, aumento de la sed, pérdida de apetito, vómitos, latidos del corazón fuertes o aleteo en su pecho hinchazón, aumento de peso, sensación de que la ictericia aliento (coloración amarillenta de la piel o los ojos) o boca seca, aumento de la sed, somnolencia, inquietud, confusión, aumento de orina, ritmo cardíaco rápido, desmayo, o convulsiones (convulsiones). Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: dolor de estómago, diarrea dolor de espalda dolor de cabeza, sensación de cansancio, mareos erupción cutánea congestión nasal, dolor de garganta o tos seca. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es información para el paciente Descripción Una descripción concisa de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Diovan HCT Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Los efectos secundarios: mareos o sensación de mareo pueden ocurrir como su cuerpo se adapta al medicamento. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Este producto puede causar una pérdida excesiva de líquido corporal (deshidratación) y sales / minerales. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún síntoma de deshidratación o pérdida de minerales, incluyendo: sed intensa, boca muy seca, calambres / debilidad muscular, ritmo cardíaco acelerado / lento / irregular, confusión, disminución de la orina. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves: desmayos, disminución de la visión, dolor ocular, síntomas de un alto nivel en sangre de potasio (como debilidad muscular, ritmo cardíaco lento / irregular), cambio inusual del volumen de orina (sin incluir el aumento esperado cuando se inicia por primera vez esta droga). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lo que se La información de prescripción El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Diovan HCT FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) Efectos secundarios Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro drogas y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica. La información sobre reacciones adversas de los ensayos clínicos, sin embargo, proporcionan una base para la identificación de los eventos adversos que parecen estar relacionados con el consumo de drogas y de las tasas que se aproximan. La hipertensión Diovan HCT (valsartán e hidroclorotiazida, USP) se ha evaluado la seguridad en más de 5700 pacientes, incluyendo más de 990 tratados durante más de 6 meses, y más de 370 durante más de 1 año. Las experiencias adversas han sido generalmente leves y transitorios en la naturaleza y han requerido sólo en raras ocasiones la suspensión del tratamiento. La incidencia global de reacciones adversas con Diovan HCT fue comparable al placebo. La frecuencia global de reacciones adversas fue ni tampoco en relación con el género, la edad, la raza o relacionada con la dosis. En ensayos clínicos controlados, se requiere la interrupción del tratamiento debido a efectos secundarios en los pacientes 2.3 de valsartán hidroclorotiazida y 3,1 de los pacientes tratados con placebo. Las razones más comunes para la interrupción del tratamiento con Diovan HCT fueron dolor de cabeza y mareos. La única reacción adversa que se produjo en los ensayos clínicos controlados en al menos 2 de los pacientes tratados con Diovan HCT y con una incidencia mayor en valsartán-hidroclorotiazida (n4372) que con placebo (N262) de los pacientes fue nasofaringitis (2,4 frente a 1,9). Se observaron efectos ortostáticos relacionados con la dosis en menos de 1 de los pacientes. En los ensayos individuales, se observó un aumento relacionado con la dosis en la incidencia de mareos en pacientes tratados con Diovan HCT. Otras reacciones adversas que se han comunicado con valsartán-hidroclorotiazida (0,2 de los pacientes con valsartán hidroclorotiazida en los ensayos clínicos controlados) sin considerar la causalidad, se enumeran a continuación: Gastrointestinales: Dispepsia. diarrea, flatulencia. boca seca. náuseas, dolor abdominal, dolor abdominal superior, vómitos y General y el lugar de administración: astenia. dolor en el pecho, fatiga, edema periférico y pirexia Investigations: La urea en sangre aumentaron Psiquiátrica: La ansiedad y el insomnio renales y urinarios: Polaquiuria respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea. tos, congestión nasal, dolor faringolaríngeo, y la congestión de los senos de la piel y del tejido subcutáneo: La hiperhidrosis y erupción Otros reportaron reacciones observadas con menor frecuencia en los ensayos clínicos incluyen trastornos de la visión, la anafilaxia. broncoespasmo, estreñimiento, depresión, deshidratación, disminución de la libido. disuria. epistaxis. enrojecimiento, la gota. aumento del apetito, debilidad muscular, faringitis. prurito. quemaduras solares, síncope. y la infección viral. Inicial Terapia-hipertensión en un estudio clínico en pacientes con hipertensión severa (presión arterial diastólica de 140 mmHg), el patrón global de reacciones adversas reportadas a través de 6 semanas de seguimiento fue similar en los pacientes tratados con Diovan HCT como terapia inicial y en los pacientes tratados con valsartán como terapia inicial. La comparación de los grupos tratados con Diovan HCT (fuerza valorada a 320/25 mg) y valsartán (fuerza aumentaba a 320 mg), se observó mareos en 6 y 2 de los pacientes, respectivamente. Se observó hipotensión en 1 de los pacientes que recibieron Diovan HCT y 0 de los pacientes que recibieron valsartán. No hubo casos de síncope en los grupos de tratamiento. cambios de laboratorio con Diovan HCT como terapia inicial en pacientes con hipertensión severa fueron similares a los reportados con Diovan HCT en pacientes con hipertensión severa menos véase Estudios clínicos e interacciones medicamentosas. Valsartán: En los ensayos en los que se comparó valsartán con un inhibidor de la ECA con o sin placebo, la incidencia de tos seca fue significativamente mayor en el grupo inhibidor de la ECA (7,9) que en los grupos que recibieron valsartán (2.6) o placebo (1,5). En un ensayo de 129 pacientes limitado a pacientes que habían tenido tos seca cuando habían recibido previamente inhibidores de la ECA, la incidencia de la tos en los pacientes que recibieron valsartán, hidroclorotiazida, o lisinopril fueron de 20, 19, 69, respectivamente (p 0,001). Otras reacciones reportadas visto con menos frecuencia en los ensayos clínicos incluyen dolor en el pecho, síncope, la anorexia. vómito, y el angioedema. Hidroclorotiazida: Otras reacciones adversas no mencionados anteriormente que han sido reportados con hidroclorotiazida, sin tener en cuenta la causalidad, se enumeran a continuación: Cuerpo en general: la debilidad digestivo: pancreatitis. ictericia (ictericia colestática intrahepática), sialadenitis, calambres, irritación gástrica Hipersensibilidad: púrpura. fotosensibilidad. urticaria. necrotizante Angiitis (vasculitis y vasculitis cutánea), fiebre, dificultad respiratoria incluyendo neumonitis y edema pulmonar. reacciones anafilácticas Trastornos musculoesqueléticos: espasmo muscular Sistema nervioso / psiquiátrico: la inquietud renal: insuficiencia renal, disfunción renal, nefritis intersticial Piel: eritema multiforme incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson. dermatitis exfoliativa incluyendo necrólisis epidérmica tóxica Órganos de los sentidos: visión borrosa transitoria, Xantopsia Pruebas de laboratorio clínicos En ensayos clínicos controlados, se observaron cambios clínicamente importantes en los parámetros usuales de laboratorio rara vez se asocian con la administración de Diovan HCT. Creatinina / Nitrógeno ureico sanguíneo (BUN): elevaciones menores de la creatinina y BUN se produjo en 2 y 15, respectivamente, de los pacientes que toman Diovan HCT y 0,4 y 6, respectivamente, que recibieron placebo en los ensayos controlados con Hemoglobina clínica y Hematocrito: Mayor de 20 disminuciones en la hemoglobina y hematocrito fueron observados en menos de 0,1 de los pacientes Diovan HCT, en comparación con el 0 en pruebas de función pacientes hepáticos tratados con placebo: elevaciones ocasionales (superior a 150) de la bioquímica hepática en pacientes tratados-Diovan HCT neutropenia: la neutropenia se observó en 0,1 de los pacientes tratado con Diovan HCT y 0,4 de los pacientes tratados con placebo experiencia posterior a las siguientes reacciones adversas han sido reportadas en valsartán o valsartán / hidroclorotiazida experiencia post-comercialización. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Hipersensibilidad: Hay casos raros de angioedema. Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros fármacos, incluyendo inhibidores de la ECA. Diovan HCT no debe re-administrarse a pacientes que han tenido angioedema. Digestivo: Aumento de las enzimas hepáticas e informes muy raros de hepatitis renal: Deterioro de la función renal Dermatológica: alopecia. bullosa dermatitis Sistema nervioso: Se han reportado casos raros de síncope rabdomiólisis en pacientes que reciben bloqueadores del receptor de angiotensina II. Hidroclorotiazida Los siguientes reacciones adversas adicionales se han reportado en la experiencia post-comercialización con hidroclorotiazida: La insuficiencia renal aguda. trastorno renal, anemia aplásica, eritema multiforme, pirexia, espasmo muscular, astenia, glaucoma agudo de ángulo cerrado, insuficiencia de la médula ósea, empeoramiento del control de la diabetes, la hipopotasemia. lípidos en la sangre aumentan, la hiponatremia. hipomagnesemia. hipercalcemia. alcalosis hipoclorémica, la impotencia. y la discapacidad visual. Los cambios patológicos en la glándula paratiroidea de los pacientes con hipercalcemia e hipofosfatemia se han observado en algunos pacientes en tratamiento con tiazidas prolongado. Si se produce hipercalcemia, una evaluación adicional de diagnóstico es necesario.